​Sản phẩm chống nắng xuất khẩu sang Mỹ có nên đăng ký là mỹ phẩm hay dược phẩm?

Trong thị trường mỹ phẩm toàn cầu cạnh tranh khốc liệt ngày nay, các sản phẩm chống nắng (như kem chống nắng vàxịt chống nắng) để thâm nhập thành công vào thị trường Hoa Kỳ, chứng nhận tuân thủ không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là nền tảng cho uy tín thương hiệu và niềm tin của người tiêu dùng.

Sản phẩm chống nắng được đăng ký là thuốc (OTC). Nhãn phải bao gồm “giá trị SPF”, “bảo vệ phổ rộng” (UVA/UVB), “chống nước”, v.v. - Chứa chất chống nắng được FDA phê chuẩn: Sản phẩm phải sử dụng một trong 16 thành phần chống nắng hoạt tính được FDA phê duyệt (ví dụ: oxit kẽm, avobenzone) ở nồng độ tuân thủ 21 CFR 352.10.

Đối với các sản phẩm chống nắng dự định đăng ký làm mỹ phẩm ở Mỹ, chúng ta cần chú ý một số điểm chính: thứ nhất, không thể đưa ra tuyên bố nào về hiệu quả của kem chống nắng, chỉ mô tả về tác dụng thẩm mỹ như “dưỡng ẩm” hoặc “làm sáng” và các công thức không được chứa. Thứ nhất, không thể đưa ra tuyên bố về kem chống nắng. Một tình huống phổ biến cần cảnh giác là các sản phẩm sử dụng kem chống nắng vật lý như oxit kẽm hoặc titan dioxide nhưng không liệt kê SPF có thể sẽ bị FDA thách thức. Ngoài ra, tất cả các thành phần phải tuân thủ Danh sách các chất bị cấm của FDA (ví dụ: thủy ngân, chloroform) và nên tránh các thuật ngữ như “điều trị” và “bảo vệ” được coi là thuốc trên nhãn sản phẩm.

Để tiếp thị thành công kem chống nắng tại thị trường Hoa Kỳ, chúng tôi cần hoàn tất đăng ký FDA, lấy số NDC và sau đó vượt qua chứng nhận OTC. Lý do cho sự nghiêm ngặt của các bước này là để đảm bảo nền tảng về tính an toàn và hiệu quả của các sản phẩm của chúng tôi.

#kem chống nắng

#Kem chống nắng dạng xịt

#kem chống nắng

#Kem chống nắng dạng xịt

#Kem chống nắng toàn thân

Chứng nhận #OTC