Cách xác định xem một sản phẩm có phải là mỹ phẩm không

Vào tháng 3 năm 2025, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã báo cáo việc từ chối 53 lô mỹ phẩm nhập khẩu. Trong số đó, "mỹ phẩm khác"Là loại thường xuyên bị từ chối nhất, đặc biệt là các sản phẩm aerosol, do các đặc điểm công thức và thành phần độc đáo của chúng, khiến chúng dễ bị thách thức theo quy định trong việc thử nghiệm sự ổn định trong quá trình vận chuyển và chứng minh khả năng truy xuất nguồn gốc của thành phần.

Hiện tại, không có định nghĩa thống nhất về mỹ phẩm quốc tế, dẫn đến một số sản phẩm được phân loại khác nhau cho quy định tại các địa điểm bán hàng khác nhau. Ví dụ, các sản phẩm để loại bỏ tàn nhang và làm trắng, và loại bỏ mụn trứng cá được phân loại là mỹ phẩm ở Trung Quốc nhưng là thuốc ở Hoa Kỳ. Mặt khác, ví dụ, khăn lau sạch không được coi là mỹ phẩm ở Trung Quốc mà được coi là mỹ phẩm ở Hoa Kỳ.

Theo luật của Hoa Kỳ, mỹ phẩm là các mặt hàng được sử dụng bằng cách phun, phun hoặc các phương pháp khác để làm sạch, làm đẹp, tăng cường sự quyến rũ hoặc cải thiện ngoại hình. Định nghĩa này bao gồm bất kỳ thành phần của các mục đó, nhưng không bao gồm xà phòng. Năm 2022, Hoa Kỳ đã sửa đổi một số phần của Đạo luật FD & C, trong đó đề xuất rằng mỹ phẩm là một sản phẩm hoàn chỉnh, một công thức được làm từ một thành phần cố định và định lượng của các thành phần mỹ phẩm.

Dựa trên các bản sửa đổi mới nhất của Đạo luật FD & C của Hoa Kỳ, các sản phẩm aerosol phải đáp ứng các tiêu chuẩn tuân thủ kép: Đầu tiên, phương pháp sử dụng (ứng dụng phun) của họ phải đáp ứng định nghĩa chức năng của "làm sạch, làm đẹp và cải thiện ngoại hình"; Thứ hai, chất đẩy và hoạt chất trong công thức phải đáp ứng các yêu cầu đối với các sản phẩm thành phẩm được định lượng. Ví dụ, thuốc xịt mụn có chứa axit salicylic được phân loại là mỹ phẩm ở Trung Quốc, nhưng ở Mỹ, nó cần được tuyên bố là một loại thuốc OTC, làm tăng yêu cầu cao hơn đối với các nhà cung cấp nguyên liệu. Do đó, Wilson đã thiết lập khung tuân thủ ba chiều: 1) Truy xuất nguồn gốc thành phần để đảm bảo chuẩn bị được định lượng có thể được xác minh, 2) Kết hợp động dữ liệu đa quốc gia cho thị trường mục tiêu, 3) mô phỏng vận chuyển để dự đoán rủi ro ổn định của lon aerosol. Bằng cách tích hợp khái niệm "các công thức thành phẩm" từ FDA vào giai đoạn nghiên cứu và phát triển, nó có thể tránh được nguy cơ lợi nhuận do sự khác biệt về quy định, mở ra thị trường quốc tế cho mỹ phẩm aerosol sáng tạo như thuốc xịt làm trắng và kem chống nắng.